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日本薬局方 とは? [ことば]

薬のパッケージに「日本薬局方」と書いてあったので
気になり、調べてみました。

日本薬局方とは、薬事法第41条により、医薬品の性状及び
品質の適正を図るため、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の
意見を聴いて定めた医薬品の規格基準書のことです。

日本薬局方の構成は通則、生薬総則、製剤総則、一般試験法及び
医薬品各条からなり、収載医薬品については我が国で繁用
されている医薬品が中心となっています。

日本薬局方は100年有余の歴史があり、初版は明治19年6月に
公布され、今日に至るまで医薬品の開発、試験技術の向上に伴って
改訂が重ねられ、現在では、第十六改正日本薬局方、
第一追補及び第二追補が公示されています。


薬局方は、国または地域ごとに制定されており、多くは公定書です。

日本薬局方、中国薬局方、米国薬局方、英国薬局方、ヨーロッパ薬局方
などが主な薬局方とされ、他の国々は、これら薬局方を参考に、
伝統医薬品類(特にアジア地域)を加え、国情に合わせて作成しています。



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